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【株価 個別銘柄】塩野義株が一時10%安、承認申請中のコロナ経口薬が継続審議に【4507】 [エリオット★]

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1 :へっぽこ立て子@エリオット ★:2022/07/21(木) 14:55:25 ID:CAP_USER.net

Signage of Shionogi & Co. atop it’s pharmaceutical research center in Toyoanaka, Osaka Prefecture, Japan, on Tuesday, April 26, 2022. Photographer: Soichiro Koriyama/Bloomberg

塩野義製薬株は21日の取引で急反落し、一時10%安の6786円まで売られた。6月23日(10%)以来の日中下落率。前日の厚生労働省専門家審議で、提出したデータでは症状改善効果が判断できないとして製造販売申請中の新型コロナウイルス感染症経口薬の承認了承が見送られ、継続審議となった。
□4507:Tokyo 株価 – 塩野義製薬 – Bloomberg Markets
https://www.bloomberg.co.jp/quote/4507:JP

●ジェフリーズ証券アナリストのスティーブン・バーカー氏は英文リポートで、審議のトーンはネガティブで、市場の承認への期待は後退する可能性があると指摘
●三菱UFJモルガン・スタンレー証券熊谷直美アナリストは、既存薬が存在することや、妊婦への禁忌など「驚くほど後ろ向きな議論が続いた」とコメント
 ●経口薬とワクチンの2剤合計で売上高1116億円を想定、うち経口薬の国内売上707億円と想定し、今期中に承認されればこれらの想定は変わらない
●次回の審議日程は未定で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)によると11月に現在実施中の第3相臨床試験のデータが提出が予定されている

関連記事:
厚労省、塩野義の新型コロナ飲み薬の緊急承認を了承せず-審議を継続 – Bloomberg
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2022-07-20/R9AC7MT0AFB401

2022年7月21日 9:18 JST 更新日時 2022年7月21日 9:23 JST
Bloomberg
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2022-07-21/RFCEY9DWLU6901

23 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:28:49 ID:XQjxJrAY.net

日本は戦争に負けてアメリカの植民地になったことをまだ理解できてない人たちがいるんだね
エネルギー資源やIT半導体やワクチン・薬はアメリカ様のご商売です邪魔をしてはいけません
日本が道を間違えて独立国から主権の無い植民地へ転落したのは山本五十六の愚策真珠湾攻撃から始まっています

130 :名刺は切らしておりまして:[ここ壊れてます] .net

これに先立ち、塩野義製薬は、日本医薬品·医療機器管理庁(PMDA)と合意し、ゾコバ薬効評価指標を用意した。ウイルスの数値をどれだけ下げるのか、患者の症状をどれだけ改善するのかなど2つだ。

このうち、ウイルスの数値点数は許可基準を満たしている。毎日1錠ずつ5日間投与したところ、ジョコバ投薬群のうちウイルス陽性患者は「ゼロ」水準まで落ちた。偽薬服用群は31%だった。

問題は、症状改善点数だった。 臨床基準はデルタ変異ウイルスが流行していた時に設けられたが、臨床試験は症状が弱いオミクロンの流行時期に行われた。薬を飲んだ患者の症状が満足できる水準まで落ちたが、偽薬を飲んだ患者もひどい症状を見せず、明確な違いを立証できなかった。

FDAは、この部分に注目した。オミクロンの流行時期には症状が良くなる「改善」ではなく、症状が消える「消失」に焦点を合わせるべきだと助言した。塩野義と日東製薬は「症状消失」に焦点を合わせて内部データを再検討し、肯定的結論を得たという。日東製薬のチェ·ソング社長は「FDAが塩野義側に臨床指標を修正するよう推薦し、臨床許可のための薬も要請した」とし「現地機関でお金をかけて自主臨床試験を行うほど価値があると見た」と話した。

先月、日本の厚生労働省がジョコバの緊急使用承認決定を保留した後、日東製薬は韓国で先に承認を受ける案を検討すると明らかにした。塩野義が現地メディアに配布した資料によると、塩野義もこれを受け入れた。原料まで韓国で生産する案も協議中だという。 この薬が許可されれば、臨床試験、生産などに国内企業が参加する最初の飲む新型コロナウイルス感染症の治療剤を確保することになる。

ジョコバは最初から、新型コロナウイルスをターゲットに開発された。MERSエボラ治療剤などで開発していたが、新型コロナウイルスに転換した従来の薬とは違う。日東製薬は国内許可のため、薬効の立証に力を入れる方針だ。新型コロナウイルスを無くすことができるため、許可を受ければ軽症患者が自宅で簡単に服用できるものと予想した。

100 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 09:27:28 ID:E93vG361.net

日本の薬なんぞ承認してる暇があったらアメリカ様の薬を買え! ってことでしょ

38 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:53:11 ID:cnUANn6u.net

日本の力

69 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 19:52:57 ID:81/rW2vN.net

 

ファイザーだけでいいよ。

武田モデルナのモデルナのほうは、ファイザーの特許権を
侵害している詐欺ワクチンだからな。

 

98 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 07:48:38 ID:BQQVdHJV.net

>>95
これ
治験何人だよw
外資から笑われて当然だわ

9 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:05:44 ID:WgWoklGP.net

カルト財政にカルト経済だよ 今の日本は

61 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 18:37:42 ID:0/vQXEsd.net

医療点数20点のためにやってるのに認可するわけないよな

88 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 01:16:53 ID:It9o3p8x.net

国産だから承認圧力かかったけど、科学者の良心が抵抗したというべき。

12 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:12:05 ID:12em6TDT.net

国産のワクチンも早く作ってほしいのに

25 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:33:37 ID:GlS0gFas.net

そりゃアメリカ様の利権脅かすような薬認可されないよな

119 :名刺は切らしておりまして:2022/07/23(土) 07:18:16 ID:OoqPMC9M.net

塩野義の作る作る詐欺がひどい

26 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:33:50 ID:TJ/C8VF+.net

>>14
いやこれが世にでてしまうとワクチンを打つ人間が確実に減るでしょ。そうなるとワクチンを買い込んだところは無駄に廃棄しなければならなくなるわけ。
別会社のワクチンが来るより関係者にとっては厄介なのよ。

128 :名刺は切らしておりまして:2022/07/26(火) 17:29:14 ID:2/IpkWxp.net

5類格下げに抵抗してるのは厚労省や医師会と癒着した自民厚労族だからな

82 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 23:23:18 ID:17WJ0ad6.net

厚労省「まず海外で承認されて実績を積んだら国内承認も考えてやる
だってボク達が率先して承認したら薬害起きた時に叩かれるし!」

こういうスタンスに見えてならない

103 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 10:49:06 ID:+c+8jIqg.net

風邪に特効薬は基本無理って言われてるじゃん
仮に承認されても自分は服用しない

65 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 19:27:12 ID:+tbzFkH1.net

体内ウイルス増殖を止める効能だけで
申請できんかったのかな。

2次症状の減少なんて間接的な効能の証明は
重症化や後遺症の減少と同じ位難しいかと

131 :名刺は切らしておりまして:2022/09/09(金) 00:22:02.02 ID:NjYdLDxB.net

円安社会を円安最強銘柄で乗り越えよ!

海外売上高比率の高い銘柄
(時価総額1,000億以上)

1.そーせい(東京G・4565)100%
2.竹内製作所(東京P・6432)98.0%
3.オブトラン(東京P・6235)97.1%
4.ネクソン(東京P・3659)96.2%
5.アドバンテスト(東京P・6957)96.1%
6.TDK(東京P・6762)92.2%
7.ヤマハ発動機(東京P・7272)91.3%
8.村田製作所(東京P・6981)90.8%
9.ローツェ(東京P・6323)90.4%
10.マブチモーター(東京P・6592)90.4%
[ダイヤモンドZAI]

60 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 18:36:03 ID:y9w1seNc.net

思ったより下がらなかったな。

96 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 07:28:00 ID:XMo7bHG8.net

簡単な事や
承認申請先を某協会にすれば
すんなり許可もらえるで

72 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 20:01:00 ID:yaeUuhES.net

株やってるヤツざまぁ(w
格差是正のためにも、もっと暴落した方がいいよ。

58 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 18:02:33 ID:RQxm+U49.net

風邪薬と違うんか?
俺の中でコロナは風邪だけど

124 :名刺は切らしておりまして:2022/07/24(日) 17:22:04 ID:cvYGnQLx.net

専門部会の結論持越し見て7月も通らないと踏んで売った人の勝ち

56 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 17:22:06 ID:BO5RIFbr.net

医系技官と政治家に支配されてるわけか

81 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 22:45:23 ID:Xd3NkRW1.net

日本の技術力w

31 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:44:54 ID:ay1oNyeI.net

アメリカ様からの圧力だな、わかりやすい

31 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:44:54 ID:ay1oNyeI.net

アメリカ様からの圧力だな、わかりやすい

22 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:28:43 ID:tw2WZ20m.net

効かないんだから承認されるわけない

118 :名刺は切らしておりまして:2022/07/23(土) 00:03:57 ID:T9WuC3QO.net

>>117
逆に有効性がありながらも政府が早めに確保しておらず、
日本国内に出回らなかったらその時はなぜ確保しなかった?と怒鳴り散らすんだろ
ファイザーやモデルナのワクチンにしろ、治験が完了する前から政府は契約を進めていた

41 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 16:09:52 ID:qN6Hhtm0.net

>>10
自民党には統一協会のツボが万能薬なんだろ?

114 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 22:17:55 ID:IK6wfGp3.net

神社で貰った疫病退散の御札と効果比較したら変わらないって事は無いよね。

94 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 07:07:36 ID:qRtp/7Uy.net

塩野義は治療薬、ワクチン、あるある詐欺か

74 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 20:41:49 ID:4sM1JTKf.net

この薬が承認されない理由。
1つは薬の飲み合わせ。禁忌が多いらしい。
つまり、重症化し易い高齢者や基礎疾患は何らかの薬を飲んでいるだろうから、承認
しても服用できないケースが多くなる。
さらに、そういう薬だと飲み合わせだけでなく、何らかの疾患がある場合に禁忌とな
るケースが多い。
例えば日本人に多い慢性腎臓病に禁忌だと最悪になる。本人が腎臓が悪くなって事を
知らないケースが多く、その人に服用してしまうと、どういう症状がでるか分からな
い。
tvで特例承認云々言っているけど、「薬は怖い」と認識できていないだろ・・無責
任な

17 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:20:47 ID:SOUrtrcQ.net

まともな臨床試験結果出せてないのに認められるわけないだろ
これ認められたらこの国の医療は崩壊するわ

34 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:49:04 ID:ZTs1a4xT.net

>>13
家康そんなに悪いの?

71 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 19:57:25 ID:81/rW2vN.net

 

あたりまえのことだけど、大阪なんてのにロクな企業は無いからな。

塩野義に武田に、それから大阪府知事が言っていた
大阪ワクチンはすぐに完成はどうなった、
最初から最後まで、全部が大ウソだった。

 

87 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 01:15:22 ID:gF71RhcH.net

>>6

> 治験でウィルス量低減しており、発熱や呼吸器障害改善してるようだが

何もしないでも98%に減るところを97%だったと言われても減ってるとは言えないだろ。有意と認められるには少なくとも4%の違いが必要だよ。
症状の改善はみられないだろ。

73 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 20:26:51 ID:ay1oNyeI.net

>>67
アメリカ様製ウイルスだから仕方ないね

126 :名刺は切らしておりまして:2022/07/24(日) 18:31:32 ID:jkNuGnCh.net

>医薬品医療機器総合機構(PMDA)によると11月に現在実施中の第3相臨床試験

ま、後に回せば結果の責任を負わなくて良いしね。
結果が出ても責任なんて負わないのだから同じだと思うけどさ。
先送り先送り、時間が解決してくれるさ。

10 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:08:09 ID:lLH9v8NT.net

すべての症状に効く万能薬なんて世の中にないだろ
無い物ねだりでふるい落とす、厚労省がガンじゃないか

63 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 18:53:02 ID:zCh9ZaWU.net

外資が潤って国内産業が壊滅か。
公務員は楽な仕事でいいね。

109 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 13:14:46 ID:+c+8jIqg.net

>>107
RNAウィルスはどんどん変異するのに?
変異しても関係なく効く薬なんて作れんの?

37 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:52:47 ID:WgWoklGP.net

>>34
新聞は非合法 瓦版(江戸時代は読売と言った)で
おいおい黒い船が外国から来たぞ 徳川幕府は隠してる
日本国民に伝えろと非合法の読売が出回り幕府の収集がつかなくなって
開国した国だぞ 関東なんて

54 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 17:11:42 ID:WgWoklGP.net

これめっちゃ効くよい

43 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 16:19:06 ID:YUcEojLv.net

>>26
気づいてないかもしれないが、治療薬は既に出てる

45 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 16:34:17 ID:Yd9Yk+YK.net

同系作用のファイザー飲み薬が出回ったし
治験途中で承認を急ぐ必要はないわな。

5 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:02:32 ID:BHx98YYn.net

奇形の可能性ありで効果がほとんど分からないって
アビガンからなにが進歩してるんだろう。

6 :名刺は切らしておりまして:2022/07/21(木) 15:04:40 ID:lLH9v8NT.net

治験でウィルス量低減しており、発熱や呼吸器障害改善してるようだが
下痢症状が改善してないからダメとかあったが
概ね改善してればいいのではないだろうか
またいつもの仕事しないクソ厚労省役人の後ろ向きな責任回避だとしたら承認は期待できない
いつまで経っても進歩しない体質だな
知らんけど

108 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 13:12:16 ID:Z+i/6E7T.net

>>1
厚労省は塩野義がOB入社させてもらえるまで、
新薬の承認は絶対しないんだろう。>>8

101 :名刺は切らしておりまして:2022/07/22(金) 09:39:17 ID:n8RfFX4T.net

>>65
ウイルスの体外排泄を減らして二次感染を減らす、とか、別の切り口ですよね。
審査側を批判する人もいるけど、医師は、使っても症状に影響ないなら敢えて処方しないですよ。このまま販売し、販促しても使われなくて赤字になるなら、ここで一旦見直すように指摘された方が良かったと思います。

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