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水虫薬でおやすみ  製品検査で変な成分が出たけど、ヨシ!

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1 :nemo@京都:2020/12/14(月) 08:33:22.79 ID:3WlY9jpT0●.net ?PLT(26252)
https://img.5ch.net/ico/nurupo_ga_1.gif
———-
 小林化工(本社福井県あわら市)は12月12日、睡眠導入剤成分が混入し
自主回収している経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」について、
含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら「厳密なチェックが
できていなかった」と明らかにした。また、混入は厚生労働省の承認を得てい
ない工程で、原料を取り違えたのが原因とした。同錠剤を服用して死亡した患
者は、首都圏の病院に入院していた70代女性だと発表した。服用との因果関
係を調べる。【略】

 睡眠導入剤成分の混入があった錠剤について、小林社長は「品質試験による
確認を精査すると、(混入に気付くことができた)可能性がある。厳密なチェ
ックができていなかった」と述べた。今後、医薬品の品質に詳しい第三者機関
を入れて原因を究明し、再発防止に努めるとした。

 同社は当初、同錠剤の品質試験の記録を確認したところ、本来はない成分の
反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明していた。

 同社によると、同錠剤を作る過程で、機械への付着などで目減りする原料を
継ぎ足す際に、主成分と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の容器
を取り違え混入した。混入した量は1錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最
大投与量の2・5倍に及ぶ。【以下略】
———-
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1223531

4 ::2020/12/14(月) 08:40:15.71 ID:v+Nwq+i70.net

小林製薬と間違えるアホが多そうだな

43 ::2020/12/14(月) 11:35:03.83 ID:Y2gISYdI0.net

>>42
上からの指示でしょ

66 ::2020/12/14(月) 13:45:30.49 ID:0liqxZNq0.net

ノンレム睡眠

11 ::2020/12/14(月) 08:55:05.69 ID:vFPseD3r0.net

ジェネリック会社こんななの?
先発薬に戻した方がいいのかな

50 ::2020/12/14(月) 11:52:27.95 ID:AqP/3qY00.net

>>49
ロット量産前に必ず成分分析やるのが普通だよな
更に一定数量を生産したら抜き取り分析が普通
そもそもロット生産中に作業員単独で原料追投入したとかニュースでやってたから同じロットに異成分品が混在しているんじゃねぇのかな

126 ::2020/12/15(火) 23:41:41.59 ID:b0kAzCTQ0.net

32 :nemo@京都:2020/12/14(月) 10:14:43.37 ID:3WlY9jpT0.net

ハゲの話題が多いな^^

10 ::2020/12/14(月) 08:52:49.14 ID:m8hlujLF0.net

他の奴が検品するからヨシ!
前のやつが検品してるからヨシ!

132 ::2020/12/16(水) 08:59:32.90 ID:tyNZ9ud40.net

でもよく考えたら眠りながら逝けるって最高じゃね…?

91 ::2020/12/14(月) 23:12:08.78 ID:yUaJtK1h0.net

>>42
これNMRやん

123 ::2020/12/15(火) 21:41:39.09 ID:TVnUjeDg0.net

継ぎ足しはダメだけどヨシ!
二人体制だけど一人でもヨシ!
エラー吐いたけどヨシ!

123 ::2020/12/15(火) 21:41:39.09 ID:TVnUjeDg0.net

継ぎ足しはダメだけどヨシ!
二人体制だけど一人でもヨシ!
エラー吐いたけどヨシ!

147 ::2020/12/16(水) 12:53:27.49 ID:9RSwMyQK0.net

>>146
今どきの眠剤は生半可な過剰摂取では死なないらしいからね

23 ::2020/12/14(月) 09:50:55.18 ID:gvu3q59m0.net

刑事事件だろこんなもの

18 ::2020/12/14(月) 09:09:41.01 ID:iMUOy7+C0.net

これで人々の中にジェネリック医薬品に対する不信感が強固に根付いた
この始末、どうつけてくれるんだか

48 :nemo@京都:2020/12/14(月) 11:43:09.57 ID:3WlY9jpT0.net

>>46
安全管理体制に問題があるのは間違いないから、作業者だけに責任を負わせる
ことはできないだろう。

17 ::2020/12/14(月) 09:01:45.90 ID:xrBZVckF0.net

すや〜

104 :nemo@京都:2020/12/15(火) 13:39:15.90 ID:1IX2J8jg0.net

>>101
当時はノイズと判断してスルーしていたということなんだろうが、このへんの
ところは実際に医薬品の分析をしている人に聞かないとわからないね。

15 ::2020/12/14(月) 08:58:51.36 ID:vNY+n/GR0.net

>>11
戻せるなら戻した方がいいぞ
成分同じなだけで配列が違うから、効きが薄い物もあるらしい

36 ::2020/12/14(月) 10:21:11.46 ID:4VLQAY990.net

>>15
ロキソニン系がジェネリックだと全く効かなくて戻したわ
効き目考えると安くもなんともないんだよね

12 ::2020/12/14(月) 08:56:31.06 ID:Y2gISYdI0.net

薬作ってる小林とかいう会社最悪だな

124 ::2020/12/15(火) 22:58:02.33 ID:BIPxoP280.net

継ぎ足し自体がダメだったのか
ウランバケツ的なあれだな

110 ::2020/12/15(火) 13:50:25.36 ID:4RuqrvQI0.net

>>11
かかりつけの医者いわく
「厚生労働省の役人共は全員先発しか飲まないから、貴方もそうしなさい」とのこと

51 ::2020/12/14(月) 11:54:15.26 ID:Vz9RsnUm0.net

>>49
変な成分が出たけど、普通あり得ないし、
生産ライン止めるほうが大変だからヨシ!

134 ::2020/12/16(水) 09:53:47.60 ID:D65FxBnS0.net

似たような検査のシステムを開発したことがあるけど
異なる数値がでたらアラームだすでしょ普通
となると検査システムの品質が悪くて誤検知が多く
いつもスルーしてたか

144 ::2020/12/16(水) 12:27:49.85 ID:BH2LM77W0.net

>>1
「容器を取り違え混入した」

飲食であれば調味料と漂白剤をよく似た容器に入れて並べるようなもの

72 :nemo@京都:2020/12/14(月) 14:32:18.67 ID:3WlY9jpT0.net

>>71
てもさ、目減り分を補充した程度で主成分と同じ配合量になるというのも不自然
だよな。

137 ::2020/12/16(水) 10:47:10.88 ID:etxX+O/00.net

>>125
A+BでCを作る
C+DでEを作る
と言うときに、Cの量が減っちゃったんでしょ。
本来ならCに合わせてEを減らすべきだけど、Cを増やす方向に行っちゃった。

149 :nemo@京都:2020/12/16(水) 13:17:02.37 ID:8Ngp84/z0.net

>>146
入院中の70代というから、免疫力が落ちて真菌性肺炎か何かを起こしていたの
かも知れないね。死亡との因果関係はなかなかわからないだろう。

もっとも、意識消失は傷害になるから、業務上過失致傷で立件されることにな
るんじゃないかな。

93 ::2020/12/15(火) 00:15:04.22 ID:fYPkKdZ+0.net

>>63
他にも書いてる人いるけど現実社会で絶対にそういうこと言わないほうがいいよ。キャバクラとかスナックでねーちゃんにしゃべるネタくらいにしときなね(^^)

47 ::2020/12/14(月) 11:40:31.18 ID:TBEceCvI0.net

>>11
お前が生活保護受給者じゃなければ勝手にしろ
受給者なら一生ジェネリック飲んどけ

88 ::2020/12/14(月) 20:54:08.32 ID:Y/qAc5280.net

>>15
配列って何の配列?適当なこと言うな。

77 ::2020/12/14(月) 14:47:25.06 ID:vHF9AnH70.net

マジかよ小林製薬最低だな

33 ::2020/12/14(月) 10:16:25.68 ID:96T9dU2b0.net

彡 ⌒ ミ
(´;ω;`)

153 ::2020/12/17(木) 07:25:12.07 ID:0ADB1nCn0.net

水虫ヨシッ!

59 ::2020/12/14(月) 12:39:10.58 ID:boJVDld20.net

まじかよ!アグリフーズさいていだな

28 ::2020/12/14(月) 10:04:21.98 ID:jmuSxmdx0.net

信頼も何も元々ジェネリックはそういう基準で卸せちゃうんだから。ま、患者死んでからおかしいのに気付くのってひどいけどね。
それを「同等」すら言わず「同じだ」って言っちゃってるのがおかしい。こういうものだって理解が患者側に必要。
元の薬を創ってる会社に失礼だわ。

53 ::2020/12/14(月) 11:56:17.84 ID:FiUMj3dF0.net

責任者は首吊ってヨシ!!

135 ::2020/12/16(水) 09:57:02.80 ID:6VQq9f/X0.net

ヨシ!

81 ::2020/12/14(月) 16:56:05.36 ID:m3kOtvyG0.net

こういう重大事故は大きなミスが3つくらい重ならないと起きない
品質検査なんて名目だけで全スルーなんだろうな

115 :nemo@京都:2020/12/15(火) 20:46:34.16 ID:dMOEO6u10.net

>>114
医薬よりずっとゆるい業界でも、製品ごとに保管庫をわけたり、投入時にバー
コード照合をしたりしているんだけどな。ヒューマンエラーを徹底的に排除す
るチェックシステムを何かの展示会で見た記憶があるぞ。

今回は目減り分の補充ということで、そこそこのベテランが手作業していたと
想像。

95 ::2020/12/15(火) 03:39:08.05 ID:3PpbFeYk0.net

今年オリックスが買収して子会社化
くそ会社オリックソのことだから正社員がやってたのを非正規に置き換えたんだろ
さすが俺の思う早く潰れろ会社ランク第三位だわ

24 ::2020/12/14(月) 09:52:11.09 ID:iDdLx5+00.net

きみもしんぐにしてやろうか

131 :nemo@京都:2020/12/16(水) 00:23:08.72 ID:8Ngp84/z0.net

>>130
このレベルの混入でピークを見落とすことってあるの?

105 ::2020/12/15(火) 13:43:15.43 ID:l2gU2zMU0.net

ノムトコロリン

16 :nemo@京都:2020/12/14(月) 09:01:42.75 ID:3WlY9jpT0.net

>>13
ミノキシジルなんてまさにそれだ。

84 ::2020/12/14(月) 20:43:06.00 ID:CaizjvN90.net

はいはい

141 ::2020/12/16(水) 10:58:12.94 ID:KwsXoMDC0.net

俺がドブネズミなら馬鹿議員はギョウチュウだよな

58 ::2020/12/14(月) 12:30:17.29 ID:AbrVIKPl0.net

正体をあわら市たな

121 ::2020/12/15(火) 21:16:20.75 ID:kSarI2C10.net

やっぱりジェネリックだと製造もテキトーなんだな

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