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【企業】塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」 供給体制も整備 [田杉山脈★]

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1 :田杉山脈 ★:2021/08/06(金) 13:18:30.08 ID:CAP_USER.net
塩野義製薬の手代木(てしろぎ)功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。実用化をにらみ、年末までに国内で100万〜200万人分の供給体制を整えると説明。海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局(BARDA)と協議を始めているという。

 国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。

 塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。

 手代木氏は「これからの進捗(しんちょく)具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。11月中には終えたい考えだ。

 手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口(飲み薬タイプ)の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。

 条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。

 米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル(展開)を考えると、(供給量は)500万〜1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。
https://mainichi.jp/articles/20210805/k00/00m/020/431000c

7 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 13:26:44.35 ID:Qg+XQyla.net

シオノギ?信用してええんか?

172 :名刺は切らしておりまして:2021/08/08(日) 16:07:48.51 ID:0cmBKcDr.net

薬はほぼ100%大なり小なり副作用があることを知らないんだろうな
薬害関係の暴露本でも読めば医薬業界の外道体質がよく分かって
ワクチンなんて論外、薬すら飲む気にならんだろうに

49 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 16:53:11.59 ID:FnH0yWAF.net

>>1
まずはある程度の実績のあるイベルメクチンが先では

25 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 14:10:38.65 ID:5e9Ye/o/.net

株は前日比5%少々上がっている

2 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 13:20:35.56 ID:/3HMmQFO.net

シオノギの株の6割くらいを売り抜けられるだろうか?
創業一族 ファイザーみたいに

159 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 14:52:36.44 ID:ltnaVLvP.net

失敗なんだろ?ニュース出てたぞ

9 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 13:28:23.88 ID:+kL0yeQ0.net

やはり、こういうのは早めに登場しそうだね。
将来的にかぜ薬と同じ扱いになるような気がする。

22 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 14:06:30.19 ID:hbBO64QV.net

阪大の開発チームは一体なにをしているんだ
ここでも、また遅れをとるのか アンジェス

124 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 02:46:46.37 ID:pdvHlg0N.net

公衆衛生としてワクチン頼みよりはスジがいいし、企業としてもローリスクハイリターンだし、うまくいって欲しいね
ただ、コロナ禍を機に監視社会化を推進したい欧米中の政府や、改憲へ進みたい某国政府としては、面白くなかろうな

212 :名刺は切らしておりまして:2021/09/09(木) 18:25:54.06 ID:NL0TR1kD.net

>>211
シノバックと同じようなもんだろ

116 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 00:58:32.51 ID:J5UkOdK1.net

>>24
何を言っているのか、分からない。

だから、治験で、偽薬を使う。
そこに、差異が無い場合は、そもそも効果の無い薬として、治験は終了。
使われる事は無い。

109 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 00:10:01.51 ID:+fUrWhlj.net

>>100
もうちょっと上がってからかってみると面白いかもよ

137 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 08:58:20.55 ID:Bsj0bzAj.net

薬害税金泥棒くたばってよし!!
ウイルス拡散させてる殺人組織JALANAとともにくたばれカス!!

128 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 07:12:27.51 ID:07SszJDe.net

これは期待できる

80 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 20:17:05.19 ID:b3G5ThtR.net

ラムダ株とか別なの出てんじゃん
これに今のワクチン効くのか?
薬作っても効き目あるんかな

26 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 14:11:04.71 ID:4cbzXGu4.net

媚米で忠犬ポチ公の糞アベは、だからアンジェスなど国産ワクチンに対して、早期承認や特例承認をしないんだろう。
ま、アンジェスが厚生省の天下り官僚の受け入れを拒否してるのも、厚生省の嫌がらせを受けてる理由の一つ。
特例承認や早期承認をしたら、それまでノロノロ審査してた既得権益者のつまらんプライドを傷付ける。
 

132 : :2021/08/07(土) 08:03:57.63 ID:ruPwuacK.net

>>130
  Λ,,,Λ
 (ミ・ω・)一般的に、

  Λ,,,Λ
 (ミ・ω・)抗ウィルス薬は、感染前に服用しなければ効果が出ないので

  Λ,,,Λ
 (ミ・ω・)そう簡単な話しではないぞ

※感染はいつするのかが分からない

169 :名刺は切らしておりまして:2021/08/08(日) 15:30:29.24 ID:34xHEBb1.net

実質チャイナワクチンじゃねw

104 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 22:39:40.06 ID:Tgj2qbSR.net

>>60
ブルセラ病という病気が実在する。

207 :名刺は切らしておりまして:2021/08/20(金) 13:28:36.98 ID:WRDL6BbY.net

製薬の世界は欧米のメガファーマが人材資金設備で圧倒してるから国産なんかに期待するだけ無駄

119 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 01:20:19.68 ID:DLQwy2nk.net

市販の総合感冒薬でも充分効くよ

145 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 10:00:34.45 ID:1K3s7lMM.net

騙されて、ワクチン接種した人を救うためのお薬でしょ。ワクチン接種したら5年で
ほぼ100%亡くなるもんな。

146 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 10:02:04.00 ID:8+f14fBb.net

ミュージックフェアの視聴率爆上がりだな

139 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 09:06:41.58 ID:giS10bUz.net

>>132
宴会や会合の翌日に飲めば良いじゃね?
あとは職場とか集会場所でコロナ感染発生したら全員飲ませるとか。

121 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 01:53:19.71 ID:Do0au37Z.net

効果は葛根湯と大差ないんじゃね

4 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 13:23:36.47 ID:Xbj+u82v.net

ホントに効くの?

200 :名刺は切らしておりまして:2021/08/14(土) 17:24:06.74 ID:fIsA2/ec.net

アビガン3000人試験でもだめなのに
無理だよ

189 :名刺は切らしておりまして:2021/08/09(月) 18:25:43.91 ID:4tgdRRSO.net

日本製は信用できる
効果や副作用が怪しいうちは絶対許可されないし日本人の気質から出さないからな

32 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 15:21:14.55 ID:LKoJ2Cie.net

小林製薬もがんばれ〜!

201 :名刺は切らしておりまして:2021/08/17(火) 19:31:51.25 ID:oy8xgjpr.net

こんだけ広がってるので治験を進めるのは今は無理じゃない?

213 :名刺は切らしておりまして:2021/09/22(水) 02:00:11.51 ID:IzzvXVam.net

週休三日だとか、遊んでばかりいるから、いつまでたってもワクチン出来上がらんのと違うか

197 :名刺は切らしておりまして:2021/08/11(水) 08:09:49.11 ID:CdLSs73t.net

>>196
海外の製薬メーカーが巨大になりすぎて遠くへいっちゃったのが正解
だから武田は市販薬を身売りしてでも海外メーカーを買収した

187 :名刺は切らしておりまして:2021/08/09(月) 00:09:02.27 ID:+IizD8Nx.net

この前、治験に失敗したやん。

147 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 10:11:27.28 ID:gf/RUBed.net

シオノギの社長も年内年内言ってないで早くしてくれ

126 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 04:32:32.70 ID:jnLZK6ta.net

罹る前に飲むっ!

150 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 10:37:24.83 ID:zy1DbP5y.net

ワクチン打っても致死率がインフルの20倍のただの風邪

105 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 22:46:06.94 ID:hJ24RCkV.net

治験をちゃんとやる
ちゃんと効果と安全性が確認される
それをなかなかできないんだよね
会社によっては
それで事前宣伝に走る

168 :名刺は切らしておりまして:2021/08/08(日) 15:07:01.21 ID:7e9IEQZ7.net

ポラギノール愛用者から言わせてもらうと
期待できる

95 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 21:05:48.51 ID:ekiE8o6t.net

全く報道されないし、おかしいでしょ、せめて報道くらいして欲しい。
https://twitter.com/someone5963/status/1420151187098136577?s=20

(deleted an unsolicited ad)

16 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 13:47:06.03 ID:NE7Pw3+A.net

日本製とか怪しすぎるw

50 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 16:54:02.89 ID:55z2Nc1h.net

>>37
俺が人質にとられたおんなだ
そのくせ人質とったほうが北朝鮮に拉致されたとか嘘つかれた

66 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 18:38:40.64 ID:vh+YtstP.net

ワクチンもシオノギにしよ

120 :名刺は切らしておりまして:2021/08/07(土) 01:52:05.66 ID:Do0au37Z.net

風邪薬じゃん(笑)

30 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 14:59:42.87 ID:BUOT0kVb.net

イベルメクチン備蓄してるので

52 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 17:01:58.87 ID:55z2Nc1h.net

明日ワクチン二回目なんだわ

202 :名刺は切らしておりまして:2021/08/17(火) 19:33:43.39 ID:o2J8ikh9.net

今治験始めたばかりで年内申請って急ぎ過ぎでは?
P1-2のレベルの症例数でそんなにはっきりとした結果が出るとは思えん

70 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 19:10:49.85 ID:81L9uQjf.net

>>1
来週から使えるようにして欲しい。

89 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 20:46:42.46 ID:9ouF1HJR.net

幼児にも効くのか?

61 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 17:55:51.66 ID:8xpEMGjn.net

コロナ飲み会も承認してください

21 :名刺は切らしておりまして:2021/08/06(金) 13:58:23.54 ID:FlmSh0wy.net

しおのぎてしのぎってギで締める変わった名前にこだわりがあるんだな

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